NMN Vrátane! Národná komisia pre zdravie a lekársku pomoc prijíma nové druhy potravinárskych prídavných látok!
Zanechajte správu
Nedávno vydala Národná komisia pre zdravie a lekársku správu, že akceptovala žiadosť o NMN (-nikotínamid mononukleotid) ako novú prídavnú látku do potravín.
NMN (-nikotínamid mononukleotid) je prirodzene sa vyskytujúci biologicky aktívny nukleotid, ktorý existuje v rôznych organizmoch a môže sa použiť aj ako kozmetická surovina.
Predtým Hu Jiqiang, predseda Conba Group, ako zástupca Národného ľudového kongresu predložil „Návrhy na posilnenie výskumu a vývoja nových potravinových (liekových) produktov proti starnutiu na podporu zdravého rozvoja súvisiacich odvetví“, a Štátna správa pre trhovú reguláciu na tento podnet reagovala. Podrobnosti nájdete v časti Dole.
Odpoveď na odporúčanie č. 1067 zo štvrtého zasadnutia trinásteho národného ľudového kongresu
Zástupca Hu Jiqiang:
Váš „Návrh na posilnenie výskumu a vývoja nových potravinových (liekových) produktov proti starnutiu a na podporu zdravého rozvoja príbuzných odvetví“ bol prijatý a odpoveď je takáto:
Váš návrh podrobne predstavuje mechanizmus účinku, priemyselnú distribúciu a stav vývoja nových produktov súvisiacich s anti-agingom s použitím NMN (-nikotínamid mononukleotid) ako suroviny a navrhuje urýchliť používanie NMN a jeho anti-aging efektu Návrhy ako napr. ako výskum mechanizmu, ktorý vedie podniky k tomu, aby zaradili NMN do katalógu nových potravinárskych surovín a surovín zdravej výživy, a povzbudzovanie vedeckých výskumných inštitúcií, aby vyvíjali nové produkty proti starnutiu, odráža vašu rozsiahlu pozornosť na hraničné oblasti vied o živote, ktoré budú veľkou pomocou pri propagácii nových produktov proti starnutiu. Rozvoj produktov a súvisiacich odvetví má konštruktívny význam.
Po prieskumoch literatúry a údajov produkty NMN predávané v rámci cezhraničného elektronického obchodu v mojej krajine pochádzajú najmä zo Spojených štátov, Kanady, Japonska, Nemecka, Austrálie, Švajčiarska, Hongkongu, Číny a ďalších krajín a regiónov. moja krajina je momentálne v štádiu výskumu. Čínsky národný inštitút pre normalizáciu a Čínska akadémia inšpekcie a karantény majú schopnosť vykonávať výskum súvisiaci s NMN vrátane histórie používania, bezpečnosti, funkčnosti a funkcií NMN doma aj v zahraničí. Čínsky národný inštitút pre štandardizáciu vyvinul metódu detekcie NMN v potravinových surovinách založenú na hydrofilnej interakčnej chromatografii (HILIC) a pripravil vysoko čistý produkt NMN s čistotou 97 percent. Čínska akadémia inšpekcie a karantény môže vykonávať výskum a zavádzanie metód zisťovania zloženia a obsahu NMN, ako aj testov stability surovín a produktov, testov hodnotenia toxikologickej bezpečnosti, testov na hodnotenie zdravotných funkcií na zvieratách atď.
1. O hodnotení funkcie zdravej výživy a správe katalógu funkcií zdravia
Podľa „Zákona o bezpečnosti potravín Čínskej ľudovej republiky“ a „Opatrenia na registráciu a správu záznamov o zdravotnom stave“ a ďalších zákonov a nariadení by tvrdenia o zdravotných potravinách o zdravotných funkciách mali mať vedecký základ. Na registráciu zdravej výživy by sa mala predložiť správa o preukázaní zdravotnej funkcie produktu, ktorá obsahuje najmä: hlavné zložky receptúry majú funkcie, princíp zloženia produktu, kompatibilita receptúry produktu a dávkovanie majú základ domáce a zahraničné experimentálnej vedeckej literatúry. Zamerajte sa na objasnenie funkčných komponentov a obsahu použitých surovín, testy funkčnosti produktov a materiály na hodnotenie hromadného používania atď.
Podľa „Administratívnych opatrení pre Katalóg zdravých potravinových surovín a Katalóg zdravotných funkcií“ pre NMN, ktorý má po výskume zodpovedajúce zdravotné funkcie, môžu príslušné jednotky alebo jednotlivci predkladať návrhy na zaradenie do katalógu zdravia. funkcie. Navrhuje sa, aby sa uviedol názov, vysvetlenie, mechanizmus, základ a výskumná správa o funkcii zdravia, konkrétne vrátane: analýzy zdravotných potrieb populácie v oblasti funkcie zdravia, analýzy a preskúmania funkcie zdravia a vplyvu na zdravie tela; výskumné materiály, ako je základný základ a rozsah použitia testu zdravotných funkcií;Metódy hodnotenia funkcií zdravotnej starostlivosti a normy posudzovania, zodpovedajúce pokusy na zvieratách alebo test ľudských potravín a iné správy o funkčných testoch; relevantný základ vedeckej literatúry a ďalšie materiály na výskum a aplikáciu rovnakých alebo podobných funkcií doma aj v zahraničí. Revízna agentúra vykoná technické hodnotenie navrhovaných materiálov, ktoré majú byť zahrnuté do katalógu zdravotných funkcií, a urobí záver technického hodnotenia. Štátna správa pre trhovú reguláciu posúdi materiály predložené revíznou agentúrou na zaradenie do katalógu zdravotných funkcií. Výbor a Štátna správa tradičnej čínskej medicíny včas zverejnia zoznam zahrnutých zdravotných funkcií.
2. O riadení a hodnotení bezpečnosti katalógu surovín zdravej výživy
Podľa „Správnych opatrení pre Katalóg surovín zdravej výživy a Katalóg zdravotných funkcií“ by zaradenie NMN do katalógu surovín zdravej výživy malo spĺňať tieto podmienky: má históriu spotreby doma aj v zahraničí. , bezpečnosť surovín je jednoznačná a používa sa v schválených a registrovaných zdravých potravinách; suroviny zodpovedajú Účinnosť bola zaradená do aktuálneho katalógu funkcií zdravotnej starostlivosti; Technické požiadavky na produkt, ako sú suroviny a rozsah ich dávkovania, zodpovedajúca účinnosť, výrobný proces a testovacie metódy, môžu byť štandardizované, aby sa zabezpečila konzistentnosť kvality produktu podľa katalógu.
V súčasnosti ešte nie je jasné umiestnenie a bezpečnosť NMN ako potravinovej suroviny a chýbajú národné normy bezpečnosti potravín. Odporúča sa vykonať hodnotenia bezpečnosti na základe nových potravinových surovín alebo objasniť národné normy bezpečnosti potravín. NMN a súvisiace produkty ešte nie sú v mojej krajine registrované ako zdravá výživa a podmienky pre NMN ako surovinu pre zdravú výživu ešte nie sú zrelé a je potrebný ďalší monitoring a výskum.
3. Príslušné predpisy o formulovaní noriem bezpečnosti potravín NMN
Normy bezpečnosti potravín sú dôležitou technickou podporou na zaistenie bezpečnosti potravín, verejného zdravia a bezpečnosti života a dôležitým základom dohľadu nad bezpečnosťou potravín. Podľa „Zákona o bezpečnosti potravín Čínskej ľudovej republiky“ národné normy bezpečnosti potravín formuluje a vyhlasuje zdravotnícke administratívne oddelenie Štátnej rady v spojení s oddelením dohľadu a riadenia bezpečnosti potravín Štátnej rady. Vnútroštátne normy bezpečnosti potravín preskúma a schvaľuje Výbor na preskúmanie noriem národnej bezpečnosti potravín, ktorý organizuje ministerstvo zdravotníctva Štátnej rady. Pokiaľ ide o miestne špeciálne potraviny, ak neexistuje žiadna národná norma pre bezpečnosť potravín, zdravotné administratívne oddelenie ľudovej vlády provincie, autonómnej oblasti alebo obce priamo podriadené ústrednej vláde môže sformulovať a zverejniť miestnu normu bezpečnosti potravín a oznámiť to zdravotnícke administratívne oddelenie Štátnej rady pre záznam. Štát zároveň nabáda podniky na výrobu potravín, aby formulovali podnikové normy, ktoré sú prísnejšie ako národné normy bezpečnosti potravín alebo miestne normy, vzťahujú sa na podnik a hlásia sa zdravotným administratívnym oddeleniam ľudových vlád provincií, autonómnych oblastí a obce priamo pod Ústrednou vládou pre záznam. V súčasnosti naša kancelária spolupracuje s Národnou komisiou pre zdravie a zdravie na príprave Plánu výstavby potravinového štandardného systému „štrnásteho päťročného plánu“, ktorý zohľadňuje štandardy bezpečnosti potravín a štandardy kvality, národné štandardy a miestne štandardy a zároveň čas objasnenia kategórií potravín a aplikácie nových potravinárskych surovín. normy bezpečnosti potravín.
4. Príslušné politiky v oblasti výskumu a vývoja nových liekov
Deklarované lieky NMN by mali byť registrované a schválené Štátnou správou potravín a liečiv. V októbri 2017 Generálna kancelária Ústredného výboru Komunistickej strany Číny a Generálna kancelária štátnej rady vydali „Stanovisko k prehĺbeniu reformy systému hodnotenia a schvaľovania ak podpore inovácie liekov a zdravotníckych pomôcok“ ( Tingzi [2017] č. 42), ďalej navrhuje reformu riadenia klinických skúšok a urýchlenie preskúmania zoznamu. Hodnotenie a schvaľovanie, podpora inovácií liekov a vývoja generických liekov, posilnenie riadenia životného cyklu liekov a zdravotníckych pomôcok, zlepšenie kapacít technickej podpory a reformných stanovísk, vrátane optimalizácie postupov schvaľovania klinických skúšok, urýchlenie preskúmania a schvaľovania urgentne potrebných klinických liekov, podpora klinická aplikácia nových liekov, zlepšenie systému preskúmania technológií, posilnenie budovania kapacít na preskúmanie a kontrolu a ďalšie reformné opatrenia. Po vydaní dokumentu Štátna potravinová a lieková správa spolu s príslušnými rezortmi svedomito implementovali príslušné požiadavky dokumentu a ďalej presadzovali reformu systému kontroly a schvaľovania liekov. V júli 2020 boli zrevidované a implementované „Opatrenia na správu registrácie liekov“, ktoré plne absorbovali reformné opatrenia, ktoré sa ukázali ako účinné prostredníctvom reformnej praxe, a vytvorili dlhodobý mechanizmus na podporu inovácie liekov. V decembri 2020 vydala Štátna správa pre potraviny a liečivá oznámenie o „Administratívnych opatreniach na komunikáciu a výmenu výskumu, vývoja a technického preskúmania liekov“, ktoré žiadateľom o registráciu lieku poskytuje množstvo aktívnych komunikačných kanálov, ako sú osobné stretnutia. , videokonferencie alebo písomné odpovede, najmä dbať na komunikáciu vo fázach klinickej aplikácie a marketingovej aplikácie v procese inovatívneho výskumu a vývoja liekov. Štátna potravinová a lieková správa bude venovať zvýšenú pozornosť potrebám pacientov, urýchliť kontrolu a schvaľovanie inovatívnych liekov na základe zabezpečenia bezpečnosti, účinnosti a kontroly kvality schválených liekov.
V. Posilnenie výskumu a dohľadu nad produktmi súvisiacimi s NMN
Podľa „Zákona o bezpečnosti potravín Čínskej ľudovej republiky“ a „Zákona Čínskej ľudovej republiky o správe liekov“ NMN nezískala v mojej krajine nové potravinárske suroviny, prídavné látky, zdravú výživu a lieky a nemôže použiť ako potravinu a liek na výrobu a prevádzku. Výroba potravín a používanie nových potravinových surovín na spracovanie potravín by mali prísne implementovať „Národné normy pre bezpečnosť potravín pre používanie potravinárskych prídavných látok“ (GB 2760), „Národné normy pre bezpečnosť potravín pre používanie výživových posilňovačov potravín“ ( GB 14880) a ďalšie normy a príslušné nové potravinové suroviny. Výrobným podnikom je podľa predpisov prísne zakázané nelegálne používať nepotravinárske suroviny na výrobu potravín a prísne vyšetrovať a riešiť nelegálne prírastky. Začiatkom tohto roka Štátna správa trhového dozoru zorganizovala provinčné oddelenia trhového dozoru, aby vyšetrila nezákonnú prevádzku „staršieho lieku“ s NMN ako hlavnou zložkou jurisdikcie podľa zákona a seriózne vyšetrila a zaoberala sa relevantnými nelegálnymi predajmi. .
V ďalšom kroku bude Štátna správa pre trhovú reguláciu spolupracovať s Národnou zdravotníckou komisiou, Štátnou správou potravín a liečiv a ďalšími príslušnými rezortmi na podpore základného výskumu NMN a príbuzných produktov a usmerňovať štandardizovaný vývoj NMN a príbuzných produktov. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. je popredným výrobcom a dodávateľom farmaceutických medziproduktov, API a iných čistých chemikálií. Spoločnosť bola založená v roku 2001 a sídli v meste Jinan v Číne.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. sa špecializuje na výskum, vývoj a výrobu širokého spektra produktov vrátane antikoagulancií, antidepresív, antipsychotík a iných farmaceutických medziproduktov. Spoločnosť má tím skúsených výskumníkov a technikov, ktorí pracujú v najmodernejších laboratóriách, aby zabezpečili kvalitu a čistotu jej produktov.
Spoločnosť získala certifikáciu ISO9001: 2015 a jej produkty sú v súlade s medzinárodnými normami kvality. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. vyváža svoje produkty do viac ako 50 krajín a regiónov po celom svete vrátane Európy, Severnej Ameriky, Južnej Ameriky, Ázie a Afriky.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. sa zaviazala poskytovať vysokokvalitné produkty a vynikajúce služby zákazníkom. Spoločnosť sa snaží vyjsť v ústrety svojim zákazníkom neustálym zlepšovaním svojich procesov a postupov, ako aj investíciami do výskumu a vývoja s cieľom rozširovať svoj produktový rad.
